Réalisées sur toutes les espèces, les administrations par gavage oral ainsi que les voies d’injection (intraveineuse, sous-cutanée, intramusculaire, intradermique et intrapéritonéale) sont pratiquées chez toutes les espèces utilisées en toxicologie conventionnelle et pour une large gamme de durées de dosage. Notre vaste expérience dans la conduite d’études par ces voies d’administration positionne les Laboratoires ITR de manière unique pour répondre à vos exigences en matière de tests précliniques.

Les Laboratoires ITR ont été créés avec l’objectif de devenir un leader mondial dans la technologie de perfusion. L’installation a été conçue et construite dans ce but, comprenant un bloc chirurgical, des salles pour animaux et tout l’équipement nécessaire (matériel chirurgical, pompes à perfusion, cages spéciales, etc.) ainsi que les services nécessaires pour soutenir la réalisation d’études de toxicologie par perfusion.

ITR continue de renforcer ses atouts et sa réputation en matière de qualité des études précliniques de perfusion dans diverses espèces animales telles que les rats, les chiens, les singes, les lapins et les mini-porcs.

Au fil des années, nous avons réalisé près de 800 études de perfusion, ce qui nous a permis d’accumuler une expérience considérable avec une grande variété de composés tels que les anticancéreux, les oligonucléotides, les anticorps monoclonaux, les antibiotiques, les antiviraux, les anticoagulants, les hormones, les composés pour le système cardiovasculaire, etc. Par conséquent, nous sommes en mesure d’aider nos clients à administrer leurs agent thérapeutique de durée allant de quelques minutes à 9 mois. Pour y parvenir, des efforts considérables ont été déployés afin de garantir l’utilisation de techniques stériles de la plus haute qualité, de soins pré- et post-opératoires, ainsi que de composants de cathéters implantés chirurgicalement et de tubes de connexion adaptés.

Notre personnel scientifique, y compris les directeurs d’études et les pathologistes, possède une vaste expérience, savent distinguer les effets non-spécifiques des effets potentiellement liés au composé étudié.

Pour répondre à la demande croissante en matière d’administration par les voies respiratoires de médicaments, des installations d’inhalation spécialement conçues pour la réalisation d’études de toxicologie BPL ont été mises en place aux Laboratoires ITR en 2002. Forts d’une vaste expérience internationale en toxicologie par inhalation, les équipes scientifiques et techniques d’inhalation des Laboratoires ITR ont mené des études aiguës, subchroniques, chroniques et de cancérogénicité.

Nos technologues en inhalation possèdent une expertise approfondie dans la génération et la caractérisation d’aérosols respirables issus de poudres complexes, de liquides, d’inhalateurs-doseurs et de gaz provenant des secteurs pharmaceutique, chimique et agrochimique. Nous avons réalisé à ce jour plus de 700 études, d’une durée variant d’une dose unique à deux ans dans le cadre d’études de cancérogénicité.

Le département d’inhalation comprend des salles d’exposition pour rongeurs et grands animaux ainsi que des laboratoires conventionnels. Les salles pour rongeurs sont équipées d’enceintes de confinement pour la génération d’aérosols, ainsi que de systèmes d’exposition et de surveillance. Les salles pour grands animaux disposent de postes de service fournissant l’air comprimé nécessaire à la génération, à l’exposition et à la surveillance des aérosols.

Nos installations:

• Installations analytiques sur place permettant une caractérisation rapide des formulations et des aérosols.
• Salles d’inhalation pour rongeurs équipées d’enceintes de confinement pour la génération d’aérosols.
• Salles d’exposition distinctes pour les groupes traités et témoins chez les grands animaux afin de prévenir tout risque de contamination croisée.
• Systèmes de ventilation conçus pour limiter les risques de contamination croisée.
• Technologie dite “Flow-Past“: Réduit la quantité de produit requise; évite les voies d’exposition alternatives; élimine le risque d’irritation oculaire; permet un contrôle précis de l’exposition pour chaque animal.
• Plateformes de contention sur mesure utilisées pour les chiens et les miniporcs.
• Dispositifs de contention spécialement conçus pour les primates.
• Équipement de surveillance des aérosols :
  • Dispositifs d’échantillonnage sur filtre
  • Impingeurs liquides
  • Pièges/bulles à liquide
  • Analyses gravimétriques et chimiques
  • MMAD/GSD
  • Évaluations gravimétriques et/ou chimiques garantissant que les aérosols se situent dans la plage respirable pour les espèces d’essai.

Notre expertise:

• Expérience avec les rongeurs, les chiens, les primates non humains et les nano/miniporcs.
• Experts en la matière dédiés — scientifiques des aérosols et toxicologues en inhalation cumulant plus de 100 ans d’expérience.
• Expertise en génération et caractérisation d’aérosols provenant de formulations en poudre sèche, de solutions/suspensions nébulisées ainsi que de gaz.
• Expérience avec une grande variété de molécules: vaccins, produits chimiques, petites et grosses molécules, y compris les thérapies géniques.
• Techniques d’insufflation et d’instillation à doses répétées pour le criblage précoce des candidats articles d’essai et pour les tests d’efficacité dans les modèles de maladies.
• Capacités d’administration intranasale chez les rongeurs et les grands animaux au moyen de dispositifs internes ou spécifiques aux clients.

Oculaire, un service spécialisé offert par les Laboratoires ITR, peut être réalisé par application topique de gouttes à la surface de l’œil par notre équipe technique qualifiée ou par injection dans l’humeur vitrée/aqueuse à l’aide d’une aiguille. Ces injections sont effectuées dans nos installations par un vétérinaire ophtalmologiste certifié, mandaté par ITR.

Les paramètres suivis lors des études oculaires peuvent inclure les éléments suivants:

• Mesure du diamètre pupillaire (pupillométrie)
• Pression intraoculaire (tonométrie)
• Mesure de l’épaisseur cornéenne (pachymétrie)
• Examens biomicroscopiques (lampe à fente) avec un score de Hackett-McDonald modifié (en utilisant un mydriatique topique approprié, tel que le chlorhydrate de tropicamide à 1 %)
• Ophtalmoscopie indirecte
• Microscopie spéculaire
• Gonioscopie
• Électrorétinographie

L’otologie, un nouveau service offert par les Laboratoires ITR, englobe deux principales disciplines.

La première nous permet de mesurer la réponse auditive du tronc cérébral (ABR) à différents niveaux sonores chez des animaux faisant partie d’une étude de toxicologie standard. Ce service est proposé aux clients développant un médicament appartenant à une classe susceptible d’entraîner une perte auditive. Les résultats des mesures sont transmis à un consultant certifié en otologie.

La seconde utilisation de ce service concerne l’efficacité d’un traitement développé pour corriger la perte auditive. Cela est réalisé soit par une voie d’administration standard, soit par instillation directe dans l’oreille moyenne. Les Laboratoires ITR continuent de développer des méthodes permettant d’administrer directement des agents pharmacologiques dans l’oreille interne.

Les structures et tissus de l’oreille peuvent être prélevés pour une évaluation histopathologique et en microscopie électronique.