Toxicologie Génétique
Les Laboratoires ITR peuvent évaluer le potentiel de votre produit thérapeutique à induire des dommages génétiques à l’aide d’une batterie de tests standard de génotoxicité, conformément à l’ICH S2 (R1) et aux lignes directrices de l’OCDE.
Les services de toxicologie génétique d’ITR sont réalisés selon les normes BPL dans nos installations modernes.
- Aberration chromosomique
- Lymphome de la souris
- Micronoyau
- Comète
- Absorption du rouge neutre
- Essais de mutation inverse bactérienne
- Test de criblage non-GL (entre 2 et 5 souches)
- Test standard (5 souches)
- Test Amélioré (5 souches, détection améliorée des N-nitrosamines et des impuretés associées)
- Evaluation des dommages chromosomiques en analysant :
- La présence de micronoyaux dans les érythrocytes de la moelle osseuse
- La présence de micronoyaux dans les érythrocytes du sang périphérique
- Les dommages chromosomiques dans les cellules de la moelle osseuse
- Comète
- Test de mutation génique en analysant :
-
Les mutations somatiques au locus Pig‑A, un gène endogène impliqué dans la synthèse des ancres GPI.
En plus de la batterie standard de tests, les Laboratoires ITR valideront des tests supplémentaires afin de s'adapter aux besoins de nos clients.