Une évaluation du risque cardiaque conforme aux exigences réglementaires

  • Identification rapide des composés présentant un potentiel proarythmique par inhibition des canaux potassiques hERG, un marqueur clé de l’allongement de l’intervalle QT
  • Détermination des valeurs de CI₅₀ et calcul des marges de sécurité par rapport aux concentrations plasmatiques humaines attendues
  • Contribue à la compréhension mécanistique de la repolarisation retardée induite par les composés
  • Utilise des cellules CHO-hERG DUO exprimant de manière stable les canaux hERG
  • Réalisé sur le système qPatch Compact, permettant une électrophysiologie patch-clamp semi-automatisée à haut débit
  • Fournit un support décisionnel précoce pour la chimie médicinale et l’optimisation des candidats 
  • Aligné sur les lignes directrices ICH S7B et ICH E14 pour l’évaluation non clinique et clinique de l’allongement de l’intervalle QT/QTc et du potentiel proarythmique
  • Soutient la stratégie du « double négatif » : des résultats négatifs sur hERG et sur le QT in vivo peuvent dispenser de la nécessité d’une étude approfondie du QT (TQT)
  • Approche approuvée par la FDA pour une évaluation intégrée du risque en matière de sécurité cardiaque