Mises À Jour de l’Installation ITR Octobre 2020

Alors que le nouveau coronavirus continue de se propager et que le développement de vaccins viables se poursuit, l’importance de la recherche en toxicologie reste toujours présente. ITR poursuit ses travaux sur les projets thérapeutiques et de vaccins à venir tout en agrandissant et en modernisant ses installations pour fournir de meilleurs tests de sécurité des médicaments.

Dans ce bulletin, nous soulignerons diverses mises à jour de l’installation, y compris l’ajout de nouveaux équipements de pharmacologie de sécurité, notre nouvel instrument LCMS Sciex 6500+, la validation de notre instrument Meso Scale Discovery (MSD) et la nouvelle expansion de l’installation pour inclure plus de salles de conférence et de nouveaux bureaux pour le développement des affaires, le marketing et les services à la clientèle.

Nouvel Équipement de Pharmacologie de Sécurité

Les études de pharmacologie d’innocuité pour les tests d’innocuité de nouveaux médicaments sont une composante obligatoire des études précliniques et cliniques depuis la formation du Conseil international pour l’harmonisation des exigences techniques pour les produits pharmaceutiques à usage humain (ICH) dans les années 1990. Les études de pharmacologie de sécurité comprennent des tests pour évaluer les effets du candidat thérapeutique sur les systèmes cardiovasculaire, respiratoire et nerveux central.

 Les tests pharmacologiques d’innocuité pour le système respiratoire sont particulièrement importants lors de l’évaluation de la toxicité des produits thérapeutiques inhalés. Les critères d’évaluation importants pour l’analyse comprennent la fréquence respiratoire (RR), le volume courant (TV) et le volume minute (MV). Ces paramètres ne sont pas seulement pertinents pour les médicaments inhalés, mais les effets toxiques secondaires de tout médicament peuvent avoir un impact sur le système respiratoire.

L’ITR a récemment installé de nouveaux pléthysmographes tête-extérieure de DSI pour la mesure des paramètres respiratoires chez les rats et les grands animaux. Alors que le système précédemment utilisé a été validé pour supporter deux gros animaux ou 5 rongeurs simultanément, le nouveau système DSI peut supporter quatre gros animaux et jusqu’à 8 rongeurs. Le nouveau système réduit également considérablement la variance des données en fournissant des mesures de volume minute plus précises.

Nouveau LCMS 6500+

ITR a récemment réaffecté l’espace inutilisé pour mettre en place une nouvelle suite scientifique pour abriter de nouveaux équipements analytiques. Nous avons maintenant terminé la configuration de notre nouveau système LCMS Sciex 6500+ et la nouvelle suite LCMS dispose d’un espace pour trois instruments 6500+ supplémentaires à acheter à l’avenir. S’ajoutant à notre inventaire de systèmes LCMS/MS Sciex 4000, le nouveau système 6500+ offre à l’ITR une sensibilité, une vitesse et des performances accrues, permettant l’analyse d’échantillons de plus en plus petits et d’une catégorie plus large de médicaments, y compris les protéines et les peptides.

L’Instrument de Découverte à l’Échelle Méso est Désormais Validé pour une Recherche Entièrement Conforme aux BPL

ITR a récemment validé notre instrument Meso Scale Discovery (MSD) utilisé pour les analyses de biomarqueurs simples/multiplexes, les tests bioanalytiques (PK) et les tests d’immunogénicité (ADA). Notre MSD est maintenant disponible pour une recherche entièrement conforme aux BPL.

La liste sans cesse croissante des tests établis à l’ITR comprend des marqueurs pour l’inflammation, le métabolisme osseux, l’endocrinologie et la toxicité cardiaque. Pour une liste mise à jour des biomarqueurs disponibles, cliquez Ici.

Agrandissement de Nouvelles Installations pour le Développement des Affaires, les Services à la Clientèle et le Marketing

La croissance continue d’ITR jusqu’en 2020 a généré le besoin de plus d’espace pour le personnel administratif. Pour répondre à ce besoin, ITR a commencé la construction d’une nouvelle extension des installations afin d’ajouter de nouveaux bureaux pour le développement des affaires, les services à la clientèle (CS) et les équipes de marketing tout en permettant la réorganisation de l’espace de bureau pour l’équipe des finances. La nouvelle extension facilitera la communication entre CS, marketing et BD avec un espace de bureau ouvert centralisé pour CS et marketing entouré des bureaux de l’équipe BD. La nouvelle extension ajoutera également des salles de conférence supplémentaires pour soutenir les futures visites de sponsors.

ITR s’engage à développer et à améliorer continuellement ses services afin de mieux répondre aux besoins mondiaux en matière de recherche en toxicologie.