La pandémie a forcé le monde à changer la façon dont les affaires sont menées. En tant que service essentiel, ITR a dû s’adapter rapidement pour s’assurer que le développement de traitements cruciaux pour résoudre la pandémie reste sur la bonne voie. L’équipe de gestion de crise d’ITR s’est réunie fréquemment pour identifier les mesures préventives à prendre pour optimiser la protection de notre personnel et pour sauvegarder le travail que nous effectuons pour nos clients. Il est primordial d’exclure le virus de l’installation en fournissant des mesures de sécurité conformes aux directives mondiales dont nous disposons.

À l’avenir, ITR a établi un plan d’audit virtuel pour remplacer les visites en personne dans l’établissement, au besoin. Cela comprend la fourniture aux sponsors d’un accès à distance à une documentation importante, ainsi qu’une visite virtuelle de l’installation.

Dans cette bulletin, nous discuterons de la façon dont ITR s’est adapté pour protéger notre personnel contre le COVID-19, nous détaillerons notre plan d’audit virtuel, nous décrirons diverses mises à niveau et extensions de l’installation et enfin nous discuterons des plans futurs d’ITR.

Modifications de la politique COVID-19

Afin de protéger notre personnel contre le virus, ITR a augmenté la profondeur et la fréquence de l’assainissement autour de l’établissement et a accru la sensibilisation aux contrôles d’hygiène appropriés. Plusieurs nouveaux distributeurs de désinfectant pour les mains ont été installés autour de l’établissement. Les bureaux, les laboratoires et les espaces communs ont été réaménagés pour garantir des pratiques de distanciation physique appropriées. Des cloisons en plexiglas ont été installées pour assurer une protection physique entre les postes de laboratoire et entre les bureaux dans les espaces de bureaux ouverts.

Nous avons également introduit des horaires de travail échelonnés pour réduire le trafic entrant et sortant de l’installation pendant les heures d’ouverture. Conformément aux recommandations gouvernementales, tout le personnel reçoit un approvisionnement hebdomadaire en masques à porter dans les parties communes ou dans leurs espaces de travail de laboratoire respectifs.

Les visiteurs de l’établissement sont priés de porter l’EPI fourni afin de minimiser les risques d’exposition et d’interruption des activités. Les visiteurs sont également invités à remplir un questionnaire de dépistage COVID-19 pour évaluer les risques associés à la visite. Toutes les livraisons entrantes sont désinfectées avant d’être libérées en interne.

Plan d’Audit Virtuel

L’état du virus et la réponse des gouvernements du monde entier ont rendu les voyages d’affaires impossibles à ce jour. Étant donné que les sponsors ne peuvent plus visiter l’installation, ITR a établi un plan d’audit virtuel pour fournir aux sponsors la possibilité d’examiner à distance des documents importants et d’évaluer le fonctionnement de l’installation. Dans des conditions normales, les parrains en visite auraient accès à toutes nos SOP et autres documents de l’installation sur place pour qu’ils puissent effectuer un audit de la façon dont notre travail est effectué. Aujourd’hui, nous pouvons offrir aux sponsors un accès à distance à ces documents afin qu’ils puissent évaluer l’étendue de ce qu’ITR a à offrir.

En plus de la révision des SOP, ITR travaille actuellement à la production d’une visite virtuelle de l’installation. La visite virtuelle est conçue pour offrir une expérience de substitution à une visite en personne ; la visite offre une visite guidée de nos différents espaces de laboratoire, y compris les laboratoires de pharmacie, d’immunologie, de pathologie clinique, d’analyse/bioanalytique et de PK/TK. La visite couvrira également diverses zones du vivarium, y compris la salle de chirurgie, la salle de soins vétérinaires ainsi qu’un exemple de nos salles et antichambres pour animaux. Nous présenterons également certains de nos équipements d’inhalation.

Mises à jour des installations

Vers la fin de 2019 et le début de 2020, ITR a subi une série de mises à niveau et d’extensions. Le premier projet était la construction de la nouvelle expansion à l’avant de l’installation. Cette expansion a fourni de nouveaux espaces de bureau pour notre service informatique, la production de rapports et la pathologie.

Agrandissement de la Pharmacie

Les espaces de bureau pour la pathologie et la production de rapports ont été réaffectés pour agrandir notre pharmacie, ajoutant plus du double de l’espace physique.

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La Pathologie Clinique

Notre service de pathologie clinique a récemment validé de nouvelles mesures de chimie clinique liées au fer, notamment : la capacité de liaison du fer insaturé et la capacité de liaison du fer total. Le fer est un nutriment essentiel qui, entre autres fonctions, est nécessaire à la production de globules rouges sains (GR). C’est une partie essentielle de l’hémoglobine, la protéine des globules rouges qui lie l’oxygène dans les poumons et le libère lorsque le sang circule dans d’autres parties du corps. Le test de fer sérique mesure la quantité de fer dans la partie liquide du sang. Le fer sérique est presque toujours mesuré avec d’autres tests de fer, tels que la ferritine sérique, la transferrine et la capacité totale de fixation du fer (TIBC). Ces tests permettent de diagnostiquer et/ou de surveiller l’anémie ferriprive ou la surcharge en fer.

Les paramètres Fer (Fe) et Capacité de liaison du fer insaturé (UIBC) n’ont jamais été analysés à l’ITR. Le service de Pathologie Clinique vient de valider avec succès ces deux nouveaux paramètres chimiques. De plus, les résultats de Fe et UIBC combinés donnent la capacité totale de liaison du fer (TIBC). Ces nouveaux paramètres peuvent désormais être ajoutés aux longues listes de paramètres chimiques déjà existants et peuvent être facilement analysés sur l’analyseur chimique Cobas c311 à la demande du sponsor.

Immunologie

L’achat d’un lecteur de plaques quickplex Mesoscale Discovery en 2019 a permis à ITR d’élargir considérablement notre liste de biomarqueurs validés. Au cours des derniers mois, la liste des biomarqueurs disponibles a augmenté de plus de 8 fois sa taille d’origine. Pour une liste à jour des biomarqueurs, cliquez Ici.

Analytique et Archives

Les archives de l’ITR sont actuellement en cours de rénovation afin de fournir plus d’espace pour les documents archivés, tout en ouvrant également plus d’espace pour le département analytique. L’espace de stockage précédemment inutilisé a été divisé, convertissant une partie en une zone à température et humidité contrôlées adaptée à l’archivage des matériaux biologiques, tandis que le reste sera utilisé pour l’installation d’un nouveau laboratoire de spectrométrie de masse analytique. De plus, les services de notre formulation de dose ont été étendus pour inclure le dernier logiciel Empower de Waters avec leur système ACQUITY UPLC H-Class PLUS, qui est la prochaine évolution de l’instrumentation UltraPerformance. Il fonctionne à l’ultra haute pression de 15 000 psi, ce qui équivaut à la pression à 11 km sous la surface de l’océan. La tolérance élevée à la pression permet l’utilisation de colonnes HPLC avec des tailles de particules ultrasub 2 µ. L’ITR sera en mesure de fournir une combinaison de résolution, de sensibilité et de vitesse d’analyse accrues qui accompagnent les chimies modernes des petites particules. Dans un avenir proche, la nouvelle salle bio-analytique pourra accueillir quatre autres spectromètres de masse sensibles à venir, ainsi qu’un nouveau système Sciex QTRAP® 6500+.

Conclusion

Malgré les arrêts mondiaux résultant du nouveau coronavirus, ITR a maintenu ses opérations et nous participons activement au développement de solutions sûres et efficaces pour COVID-19. ITR s’agrandira davantage à l’été 2020 pour fournir plus d’espaces de bureau aux équipes de marketing et de développement commercial. La sécurité du personnel reste notre priorité absolue et la direction d’ITR évalue en permanence l’état du virus et met à jour la politique pour protéger la santé et le bien-être de notre personnel qui travaille dur.