30e Anniversaire d’ITR

En 2019, ITR Laboratories célèbre 30 ans de croissance organique consécutive. Dans cette bulletin, nous retracerons l’histoire du développement des ITR. Tout d’abord, nous commencerons par un aperçu de la chronologie de notre développement depuis le premier jour de juillet 1989 jusqu’à aujourd’hui. Ensuite, nous examinerons plus en détail chaque phase du développement des ITR. Enfin, nous discuterons des développements modernes chez ITR.

d’Humbles Débuts: un Aperçu de la Chronologie

ITR a été créé pour la première fois en tant que CRO spécialisé dans la perfusion en 1989, nos portes ont ouvert leurs portes en mai 1990. Commençant avec seulement 10 salles pour animaux et environ 50 employés, notre travail était limité, le personnel de toxicologie était responsable de la pharmacie en plus aux services de toxicologie générale. Un travail fructueux pendant 8 ans a permis à ITR de s’agrandir en 1998 pour inclure 12 autres salles d’animaux, portant notre total à 22 salles. En 2001, ITR a élargi la portée de nos capacités de recherche, y compris la recherche sur l’inhalation, augmentant notre nombre de salles pour animaux de 12 autres, avec 6 conçues pour les études d’exposition par inhalation, les salles pour animaux totalisant désormais 34. En 2005, 10 autres salles ont été ajoutées. 2007 a vu la construction de bureaux agrandis pour la production de rapports et la pathologie, ainsi qu’un laboratoire de pharmacie.

En 2010, ITR a de nouveau élargi ses services pour inclure l’immunologie et la toxicologie génétique. Désormais doté de capacités en perfusion, inhalation, immunologie et toxicologie génétique, le personnel de l’ITR a connu une croissance rapide, ce qui a nécessité l’agrandissement de notre suite du groupe scientifique, de la cafétéria et des aires de stationnement en 2016. 12 salles supplémentaires pour animaux ont également été ajoutées en 2016, apportant le total jusqu’à 56. En 2017, 16 autres salles pour animaux ont été ajoutées, ainsi qu’une autre extension de l’aire de stationnement et des portes d’accès autour de l’installation. En 2018, un deuxième laboratoire de culture tissulaire a été construit pour le département d’immunologie et la demande croissante de recherche sur l’inhalation a entraîné la conversion de 4 salles pour soutenir les études d’exposition par inhalation. En 30 ans, ITR a réussi à gérer une croissance organique constante et fonctionne maintenant avec plus de 400 employés et 72 animaleries. Ensuite, nous examinerons plus en profondeur l’évolution de nos services et de notre technologie.

Phase 1: Perfusion et Toxicologie Générale

ITR a été fondée en tant que CRO spécialisée dans l’infusion. Le jour de l’ouverture en mai 1990, nous fonctionnions avec une équipe d’environ 50 personnes. Nous disposions d’un bloc opératoire bien équipé, d’un vaste inventaire de seringues et de pompes à perfusion péristaltiques ainsi que de systèmes de veste et d’attache avec des cages spécialement conçues. Les formulations ont été administrées via un cathéter extériorisé implanté dans une veine fémorale, un cathéter jetable via une veine périphérique ou par un port d’accès vasculaire, le dosage variait de quelques minutes à 24 heures par jour pendant jusqu’à 9 mois.

Avec Infusion, la recherche cutanée à l’ITR a été l’un de nos premiers services, remontant à 1996. Capable d’effectuer une administration topique avec des gels, des crèmes, des patchs, des émulsions et des sprays pour des études à dose unique ou chroniques avec des singes cynomolgus, des lapins, des rongeurs, des mini – cochons et chiens.

Dans le cadre de nos services de toxicologie générale, ITR a également effectué des recherches sur la toxicité avec des éléments de test administrés par voie orale ainsi que des études d’irritation oculaire et de tolérabilité avec des gouttes dès 1999. Au fur et à mesure du développement d’ITR, nos capacités oculaires se sont étendues pour inclure l’instillation topique effectuée par notre personnel technique. , ainsi que des injections intraoculaires et des implants oculaires, effectués par des ophtalmologistes certifiés.

Aujourd’hui, ITR est l’un des leaders mondiaux de la technologie de perfusion non clinique, ayant réalisé plus de 1000 études de perfusion, nous avons également inventé une nouvelle technologie pour permettre l’exercice du chien sur des études de perfusion continue : le connecteur écouvillonnable pour site d’injection sans aiguille (CESISA) (Fig. 1), qui permet aux chiens d’être temporairement déconnectés en toute sécurité des pompes à perfusion pour faire de l’exercice sans risque d’infection ou de déplacement du cathéter.

Phase 2: Inhalation

En 2001, l’ITR a construit 6 nouvelles animaleries et les a équipées du matériel nécessaire pour effectuer des recherches sur l’inhalation. Les recherches sur l’inhalation de l’ITR ont commencé avec deux salles pour petits animaux équipées de systèmes d’enceintes européennes conçues sur mesure (Fig.2) ainsi que quatre salles d’exposition pour grands animaux.

À l’aide de générateurs de poudre sèche, d’inhalateurs-doseurs et de nébuliseurs, nous étions capables de prendre en charge toutes les formes de suspensions d’aérosols, de gaz, de liquide et de poudre. Notre système modulaire Flow-Past pour petits animaux a pris en charge 16 animaux par étape avec plusieurs étapes. Le système d’exposition pour grands animaux (Fig.3) permet un dosage groupé de 10 animaux par groupe. Les capacités de chimie analytique sur site ont validé et caractérisé les aérosols d’exposition avant le dosage pour la concentration des aérosols et la distribution des particules. Avec l’augmentation de la demande de services d’inhalation, ITR a élargi la zone d’inhalation, portant le nombre total de salles d’inhalation à 20. En 2019, l’inhalation représente 40 % des revenus d’ITR.

ITR a également été nommé CRO le plus performant pour la toxicologie par inhalation/respiratoire, plus d’informations peuvent être trouvées sur notre site Web : https://www.itrlab.com/wp-content/uploads/2018/11/Contract-Pharma-CRO-analysis-news.pdf

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Phase 3: Immunologie et Toxicologie Génétique

En 2010, ITR a créé un département d’immunologie en réponse à la demande croissante de l’industrie pour les dosages de biomarqueurs, la bioanalyse de grandes molécules, les tests d’immunogénicité et les dosages cellulaires. En commençant par l’achat d’un lecteur de plaques et d’un laveur, le département d’immunologie d’ITR a été développé à partir de zéro. Après avoir ajouté les cytomètres en flux à la liste des équipements disponibles, la demande de services d’immunologie a occupé le département entre 2011 et 2012, travaillant principalement avec des tests ELISA / sur plaque.

La toxicologie génétique a également été incluse en 2012 pour répondre aux besoins des clients, car le développement de petites molécules nécessite des tests de toxicité génétique. Deux toxicologues génétiques ont été embauchés. Ayant désormais 15 employés, l’équipe de toxicologie génétique a travaillé en étroite collaboration avec l’immunologie, une formation croisée pour aider à répartir la charge de travail croissante.

De 2011 à 2016, Immunology & Genetic Tox a continué à fonctionner, ajoutant l’occupation des récepteurs à la liste des services disponibles. De 2016 à 2019, le département a doublé son personnel, passant de 15 à 30.

Au cours des 8 dernières années, Immunologie et toxicologie génétique a réalisé près de 300 études précliniques avec de grandes molécules et a développé et validé 75 méthodes spécifiques d’éléments de test pour soutenir les médicaments dérivés de la biotechnologie, y compris protéines recombinantes, protéines de fusion, peptides/hormones, anticorps monoclonaux et enzymes. 2018 a vu l’ouverture d’un deuxième laboratoire de culture tissulaire grâce à des revenus record et les projections de 2019 ne montrent aucun signe de ralentissement.

ITR Aujourd’hui

Aujourd’hui, l’ITR s’efforce de développer davantage de techniques de test avec des animaux juvéniles et néonatals en réponse au développement croissant des médicaments pédiatriques. Les humains et les animaux dans les premières phases de développement réagiront différemment aux médicaments. Afin d’accroître la disponibilité des médicaments pour les nouveau-nés et les jeunes enfants, il est nécessaire de tester les animaux nouveau-nés et juvéniles et l’ITR répond à cette demande.

Les tests juvéniles manquent cependant de données disponibles pour établir des bases de référence appropriées. En tant que tel, ITR a collecté des données auprès de près de 400 ratons Sprague Dawley âgés de 4, 7 et 21 jours pour les comparer aux ensembles de données disponibles pour les rats adultes. ITR a également développé des méthodes pour le dosage intraveineux et oral des nouveau-nés à partir d’un jour après la naissance aussi longtemps que nécessaire. À l’aide d’un microscope grossissant ou à dissection, le dosage intraveineux chez les nouveau-nés est effectué via la veine temporale ou faciale, le gavage oral est effectué à l’aide d’une canule de gavage de souris en plastique conventionnelle. Jusqu’à 9999 nouveau-nés peuvent être identifiés et étiquetés séparément avec notre système d’identification numérique de tatouage par points. Les développements dans le domaine des médicaments pédiatriques conduisent maintenant au développement de médicaments pour les enfants nés prématurément. Par conséquent, l’ITR envisage également de développer des méthodes de dépistage prénatal.

ITR teste des vaccins depuis le début de son histoire. Ces dernières années, nous avons adopté une nouvelle technologie d’administration de vaccins qui ne nécessite pas l’administration standard d’aiguilles et de seringues intramusculaires ou sous-cutanées. Conformément à notre engagement envers les 3R, les nouvelles méthodes d’administration intra/transdermique sont pratiquement indolores. En utilisant la technologie 3M micro-needle™, les micro-aiguilles creuses Debiotech™ et les systèmes NanoPass MicroPyramid™, nous profitons non seulement des cellules présentatrices d’antigènes de la peau pour produire une réponse immunitaire plus forte, mais nous réduisons la douleur résultant d’une administration intramusculaire standard .

En janvier 2019, nous avons terminé la validation d’un nouvel équipement GC-MS à ajouter à notre liste d’équipements d’analyse disponibles. Avec notre machine LC-MS, nous sommes capables d’analyser à la fois les composés non volatils et volatils, ce qui offre plus de flexibilité pour l’analyse des échantillons.

À l’avenir, ITR se penche sur le monde de la médecine régénérative et des dispositifs médicaux.

Conclusion

En 30 ans, ITR s’est développé organiquement d’une petite installation avec des capacités limitées à la toxicologie générale et à l’infusion, à un leader mondial dans la recherche sur l’inhalation et un acteur de premier plan dans les études non cliniques sur l’infusion. Nos départements d’immunologie et de toxicologie génétique ont été créés à partir de zéro et affichent des revenus record d’année en année.

Développant de nouvelles méthodologies comme dans notre travail avec des rats juvéniles et néonatals, et pionnières dans de nouvelles technologies telles que le connecteur écouvillonnable de site d’injection sans aiguille, ITR continuera à explorer de nouveaux territoires pour maintenir notre approche flexible des nouveaux développements de l’industrie.

Quelle que soit l’évolution du monde de la science médicale, l’évolution des ITR suivra rapidement.